Проекты

Краткое описание

Проект направлен на изучение проблемы лекарственного обеспечения льготных категорий пациентов, выявление факторов, препятствующих ее решению, и их устранение.
Миллионы людей в РФ, относящиеся к льготным категориям пациентов (только больных диабетом в России 4,8 млн. чел.), как правило, находящиеся в стесненном материальном положении, испытывающие сложности с мобильностью и ресурсами здоровья, регулярно сталкиваются с большим количеством проблем при попытке получить лекарства, которые им жизненно необходимы. К наиболее распространенным проблемам системы лекарственного обеспечения можно отнести отсутствие конкретных препаратов, задержки с получением лекарств, замену оригинальных лекарств менее качественными дженериками, срыв закупок. В 2020 г. поставка 4,5 млн лекарственных препаратов суммарно задержана на 216 дней, из 100 самых крупных электронных аукционов на закупку жизненно необходимых лекарственных препаратов с общей суммой контрактов (НМЦК) в 43,1 млрд руб. 94 не состоялись. В стоимостном выражении доля несостоявшихся закупок составила 97,8%, а доля «сорванных» процедур с 2019 г. выросла в 1,5 раза. Каждое подобное затруднение подвергает риску жизнь и здоровье людей.
На систему лекарственного обеспечения так или иначе влияют сразу четыре ведомства: Минздрав РФ, Минпромторг РФ, Росздравнадзор, ФАС России. Чтобы разобраться в системных причинах возникновения существующих проблем, необходимо всестороннее межведомственное комплексное исследование, которое бы представляло требования и ожидания от системы лекарственного обеспечения всех заинтересованных сторон: пациентов, врачей, органов здравоохранения, отечественных и иностранных фармпроизводителей и пр. Это позволит также проанализировать влияние начатых Минздравом РФ в 2020 г. пилотных проектов и изменений в законодательстве на доступность и качество лекарственного обеспечения. Не менее важно выявить наиболее уязвимые точки системы лекарственного обеспечения, в том числе организационного характера, чтобы принимать более точные решения, сокращая количество болезненных экспериментов по такой важной теме.
Методология исследования включает: 1) анализ нормативно-правовой базы в сфере лекарственного обеспечения; 2) официальные запросы руководству региональных департаментов здравоохранения; 3) экспертные интервью с представителями фарминдустрии, чиновниками Минздрава РФ, Минпромторга РФ, Росздравнадзора, ФАС России; 4) анкетирование представителей пациентских организаций (хронические, жизнеугрожающие, орфанные заболевания и т.п.); 5) анкетирование врачей, лечащих нозологии, подпадающие под льготное лекарственное обеспечение; 6) общероссийский опрос в рамках еженедельного омнибуса ВЦИОМ (отдельный блок вопросов по проблеме лекарственного обеспечения). Такой подход позволит получить объективную картину доступности лекарственного обеспечения для льготных категорий пациентов, имеющихся проблем, характера происходящих изменений в этой сфере, а также сформулировать предложения по его совершенствованию.

Цель

1. Совершенствование системы лекарственного обеспечения хронических, орфанных больных и льготных категорий пациентов

Задачи

1. Выявить "слепые зоны" нормативного регулирования и межведомственного взаимодействия в сфере лекарственного обеспечения
2. Проанализировать деятельность региональных департаментов здравоохранения в сфере лекарственного обеспечения
3. Определить основную актуальную проблематику лекарственного обеспечения с точки зрения чиновников и производителей лекарств
4. Оценить потребности и проблемы пациентов в сфере лекарственного обеспечения
5. Выявить основные проблемы в сфере лекарственного обеспечения с точки зрения врачей
6. Оценить существующую систему лекарственного обеспечения с точки зрения среднестатистического потребителя в сравнении с пациентом льготной категории
7. Разработать рекомендации по совершенствованию системы лекарственного обеспечения льготных категорий пациентов
8. Представить результаты исследования общественности и органам государственной власти (Комиссия при Президенте РФ по делам инвалидов, профильные комитеты Совета Федерации РФ, Общественно-деловой совет при Минздраве РФ, Общественная палата РФ) и инициировать их обсуждение

Обоснование социальной значимости

Проблема лекарственного обеспечения затрагивает миллионы жителей РФ – только инвалидов 1 группы и детей-инвалидов в России около 2,1 млн. чел. (1,4 млн. чел. и 700 тыс. чел. соответственно), а кроме них под льготное лекобеспечение попадают больные диабетом (4,8 млн. чел.), онкобольные (около 3,8 млн. чел.) и множество других категорий, не всегда имеющих статус инвалидов.
Проблема существенно обострилась в последнее время. Конец 2019 – начало 2020 гг. уже были отмечены большим количеством гражданских акций, вызванных сложностями с получением лекарственных препаратов, а в 2020 г. количество сорванных закупок ЛС выросло в 1,5 раза.
Постоянные системные исследования качества системы лекобеспечения не ведутся. Например, последний опрос ВЦИОМ на эту тему относится к концу 2017 года. Но немногие локальные исследования свидетельствуют об актуальности проблемы. Так, почти 20% обращений на горячие линии по качеству работы учреждений медико-социальной экспертизы (МСЭ), организованные в 2017-2018 гг. Общественной палатой РФ совместно с «Особым мнением», приходились на проблемы обеспечения лекарствами. Об этом же говорили и респонденты во время соцопросов в рамках проекта «Особого мнения» «Комплексный мониторинг качества работы учреждений МСЭ», реализованного на средства Президентского гранта в 2018 г. – тогда 30% взрослых людей с инвалидностью и 48,5% родителей детей с инвалидностью, не удовлетворенных полученной ИПРА, заявили, что вынуждены покупать дорогие лекарства, прописанные в ней, самостоятельно, а также что рекомендованные лекарства отсутствуют в аптеках.
Добавляет сложностей и противоречивое и постоянно меняющееся нормативное регулирование этой сферы. На нее влияют сразу четыре ведомства: Минздрав РФ, Минпромторг РФ, Росздравнадзор, ФАС России. Их задачи порой являются взаимоисключающими. Это приводит как к несостыковкам и проблемам взаимодействия, так и к сложностям при внесении корректив или выпуске нормативно-правовых актов.
Критически важным является вопрос некачественных и неэффективных дженериков. Часто больным назначают и предлагают препараты, имеющиеся в наличии и формально подходящие исходя из действующего вещества. На практике же многие пациенты и нозологии крайне чувствительны к препаратам, и им подходят лишь конкретные лекарства конкретных производителей. Усугубляет ситуацию и официально признанная Росздравнадзором во время круглого стола в Общественной палате РФ 2 марта 2020 г. проблема недостаточного посерийного контроля качества лекарственных средств.
Кроме того, у многих регионов просто нет возможности закупать необходимые лекарственные препараты в силу постоянного дефицита финансирования. Зачастую объявленные конкурсы закупок остаются без заявок из-за невыгодных условий для поставщиков или искусственных ограничений. Даже уже заключенные контракты часто оказываются неисполненными.
Таким образом, имеющаяся сложная система с многочисленными ведомственными составляющими и зонами ответственности часто просто не позволяет обеспечивать своевременное качественное лекарственное обеспечение пациентов на должном уровне.
АНО «НИЦ «Особое мнение» уже не первый год плотно занимается темой лекобеспечения и проблем пациентов. Опираясь на пациентские организации («Всероссийский союз пациентов», «Редкие заболевания» и др.) и врачебное сообщество, в 2017 г. было проведено аналитическое исследование по проблемам лекарственного обеспечения орфанных больных. Оно в том числе повлияло на принятие Постановления Правительства РФ от 26 ноября 2018 года № 1416 о расширении перечня орфанных нозологий, для лечения которых лекарственные препараты централизованно закупаются за счет федерального бюджета. На федеральный уровень было передано лекарственное обеспечение еще пяти самых «финансово тяжелых» заболеваний.
В 2018-2019 гг. по инициативе директора «Особого мнения», заместителя председателя Комиссии Общественной палаты РФ по социальной политике Екатерины Курбангалеевой было проведено несколько инициативных исследований и резонансных круглых столов в Общественной палате РФ по теме лекарственного обеспечения. Последние из них, 11.12.2019 г. и 02.03.2020 г., были вызваны открытыми письмами врачей, занимающихся лечением онкогематологии и муковисцидоза, и их пациентов на имя руководителей страны. По итогам этих «круглых столов» проблема была официально признана, и Минздрав РФ создал постоянно действующую рабочую группу для решения вопросов лекарственного обеспечения отдельных категорий пациентов.
В этой связи проведение комплексного всероссийского мониторинга доступности и качества лекарственного обеспечения позволит как оценить результативность принимаемых решений, описать существующие проблемы, исследовать позицию врачей, чиновников и фармкомпаний, потребности пациентов и их ожидания, так и сформулировать предложения по совершенствованию системы. Основным должен быть принцип «врач должен выписать то лекарство, которое считает нужным, а пациент – вовремя и без сложностей получить его».

География проекта

8 федеральных округов, каждый из которых представлен 5 регионами, плюс отдельно Москва и Санкт-Петербург (всего 42 субъекта РФ из 85)

Целевые группы

1. Льготные категории пациентов