Проекты

Краткое описание

В середине 20го века стало известно о том, что легкое снотворное талидомид вызывает тяжелые пороки развития плода, о том, что жидкая форма сульфаниламида, созданная для детей, смертельно опасна, в 21м веке - о том, что дети, кормящиеся грудным молоком, могут погибнуть, если их мать принимает кодеин-содержащие средства от кашля, и в каждом их этих случаев, до того момента, пока информация после научной публикации распространилась и стала известна всем потенциальным потребителям, пострадало и погибло большое количество детей. В ответ на эти трагедии в мире были созданы информационные центры, куда женщины и врачи могут обратиться для получения наиболее актуальной, профессионально и индивидуально интерпретируемой информацией о степени изученности и рисках, существующих при различных воздействиях во время беременности и кормления грудью. В современных условиях и для женщин, и для врачей в отношении рисков, связанных с официально "не разрешенными" воздействиями при беременности и кормлении грудью существует информационный вакуум, когда официально утвержденных сведений в инструкциях к лекарственным средствам нет по причине того, что беременные и кормящие исключены из клинических исследований, а в разных неофициальных источниках информация о рисках расходится порой радикально. Опубликованные данные и собственный опыт говорят нам о том, что врачи в подобных случаях чаще направляют женщин на прерывание беременности или грудного вскармливания, что сопряжено с потенциальным физическим и психологическим ущербом, а женщины обращаются за помощью в принятии решений к непрофессиональным форумам в сети Интернет, что часто нарушает приверженность врачебным рекомендациям и может быть сопряжено с рисками для здоровья. С 2008 года осуществляется деятельность нашего консультативного центра, основной задачей которого является профессиональное информирование специалистов здравоохранения, а также населения о безопасности лекарств, растительных добавок, инфекционных агентов, бытовых токсикантов, включая алкоголь, никотин и других, факторов загрязнения окружающей среды, для беременных и кормящих. В рамках заявляемого проекта мы хотим создать доступный информационный ресурс, подкрепленный обновляемыми научными данными: профессиональный - для врачей, и сформулированным языком, понятным обывателю с любым уровнем образования - для женщин, который будет содержать основную информацию, резюмирующую современное состояние научных знаний о рисках, связанных с воздействиями, с которыми беременная и ее врач могут столкнуться в случае незапланированной беременности, или беременности, протекающей на фоне хронических заболеваний. Ресурс будет включать серию статей о наиболее частых воздействиях при беременности, а также серию обучающих видеоматериалов. Для того, чтобы информацию о ресурсе получили большее количество женщин и врачей, мы планируем издать листовки и распространить их во всех женских консультациях Вологды и Санкт-Петербурга.

Цель

1. Повысить доступность для врачей и пациентов достоверной и актуальной информации о рисках, связанных с лекарственными/химическими/физическими/биологическими воздействиями при беременности и кормлении грудью

Задачи

1. Создать и разместить на веб-ресурсе серию статей для профессионалов, описывающих риски, связанные с лекарственными/химическими/физическими/биологическими воздействиями при беременности и кормлении грудью из числа наиболее актуальных
2. Создать и разместить на веб-ресурсе серию материалов для женщин, написанных понятным человеку с любым уровнем образования языком, о хорошо известных рисках, связанных с лекарственными/химическими/физическими/биологическими воздействиями, которым женщина может подвергаться вне системы здравоохранения
3. Создать серию видеоматериалов обучающего характера для врачей, описывающих профессиональные подходы к оценке рисков, связанных с лекарственными/химическими/физическими/биологическими воздействиями при беременности и кормлении грудью
4. Создать серию видеоматериалов обучающего характера для женщин просветительского характера, посвященных периодам уязвимости во время беременности и кормления грудью, значению отказа от привычных интоксикаций, и значению обсуждения с врачом любых аспектов лечения
5. Обучить врачей основным принципам реализации рисков лекарственных/химических/физических/биологических воздействий при беременности и кормлении грудью, и их минимизации

Обоснование социальной значимости

Проблема незапланированных воздействий лекарств, биологических добавок, рентгенологических исследований у беременных сегодня высоко актуальна. В последние годы наблюдается тенденция к тому, что беременность наступает позднее, что повышает вероятность наличия у женщин бремени болезней, при этом часто вопросы о рисках приходится решать в форсмажорном режиме, поскольку по статистике до 40% беременностей в России наступают незапланированно. Согласно данным Российского статистического ежегодника в категории женщин 40-44 лет количество детей, рожденных за год на 1000 женщин этого возраста выросло с 3,9 в 2007м году до 8,7 в 2017. Средний возраст рожающих женщин в России вырос с 25 лет в 90х до 28,4 в 2016. Около 40% беременностей наступают незапланированно, застигая женщину принимающей лекарства, БАД, употребляющей алкоголь и никотин. По нашим данным (неопубликованное эпидемиологическое иследование) не менее 10% беременных курят, не менее 26% употребляют алкоголь, создавая риски формирования у детей фетального алкогольного синдрома, при котором страдает их нервно-психическое развитие. Распространение информации о рисках по данным J.Hankin способно уменьшить употребление алкоголя беременными. В период беременности женщины страдают острыми и хроническими заболеваниями с частотой около 40%, и только 7,9% всех беременных не принимают ни лекарственных препаратов, ни трав. Беременные и кормящие женщины исключены из клинических исследований по этическим соображениям, если изучаемые воздействия не предназначены для лечения состояний, связанных с беременностью. Поэтому Роберт Брэнт - первый президент общества тератологов в США - назвал женщин и детей терапевтическими сиротами, поскольку им официально недоступны большинство зарегистрированных лекарств. В России систематизированные источники информации о доказанных рисках, связанных с воздействиями во время беременности/лактации отсутствуют. Инструкции по применению лекарств содержат противоречивую информацию, профессиональные источники оценивают риски с колоссальным разбросом, нет основанного на доказательствах обновляемого ресурса. Такая ситуация информационного вакуума приводит к тому, что врачи чаще направляют женщин на прерывание беременности, что было отчетливо продемонстрировано в исследованиях Ткачевой О.Н., и что сопряжено с потенциальным физическим и психологическим ущербом, а женщины ищут помощи на непрофессиональных форумах в сети Интернет. Тем не менее, информация о безопасности ЛС и других потенциально неблагоприятных агентов накапливается в результате профессионального анализа непреднамеренных воздействий в реальной жизни. Связь между воздействием и исходом беременности обнаруживают в ходе эпидемиологических исследований, и полученная таким образом информация позволяет как выявить безопасные воздействия, так и новые риски, что может позволить врачу принимать взвешенные решения о возможности сохранения беременности/грудного вскармливания. Эти результаты поздно попадают в инструкции по применению лекарств, если попадают вовсе, поскольку проводятся независимыми от фармацевтических компаний группами. В ряде стран на основании этих знаний создаются информационные базы данных, профессионально аккумулирующие всю информацию о безопасности и рисках. Их отличием от книжного издания является наличие команды профессионалов, постоянно обновляющей данные и их интерпретацию, поскольку часто один качественно выполненный мета-анализ может радикально изменить представление о рисках. Как мы уже писали, своевременное предоставление такой информации позволит избежать таких трагедий, с которыми человечество уже сталкивалось, в частности, талидомидовая трагедия, связанная с рождением от 8 до 12 тысяч детей с индуцированными аномалиями развития. В отсутствие адекватных источников информирования врачей, после сообщения в журнале Lancet о тератогенности вещества, еще несколько месяцев женщины продолжали принимать его, а врачи – назначать.
Таким образом, создание достоверного обновляемого информационного ресурса для врачей позволит обеспечить их актуальной информацией, основываясь на которой можно сопоставить «пользу и риск» при решении вопроса о безопасности лекарственной терапии или иных воздействий при беременности и кормлении грудью. Это в свою очередь увеличит доступность современной эффективной и безопасной терапии, ограничит доступность терапии, сопряженной с рисками для плода и беременной, уменьшит количество неоправданных прерываний беременности и отлучения детей от грудного вскармливания, а также уменьшит количество индуцированных аномалий развития плода и негативных эффектов для детей на грудном вскармливании. Создание параллельного ресурса для женщин позволит повысить осведомленность женщин об известных рисках, которым они могут подвергать себя в ходе самолечения, или приверженности привычным интоксикациям, будет способствовать представлению о необходимости согласования любых решений с лечащим врачом.

География проекта

Вологда, Санкт-Петербург, интернет-пространство, доступное на всей территории Российской Федерации

Целевые группы

1. женщины в период беременности и лактации, подвергающиеся потенциально неблагоприятным воздействиям (медикаментозным, токсическим, физическим)
2. врачи, оказывающие помощь женщинам в период беременности и лактации