Проекты

Краткое описание

Для выявления всех случаев заболевания коронавирусом и определения достаточного для стабилизации эпидемии COVID-19 коллективного иммунитета, необходимы массовые обследования с масштабными расходами. На 03.10.21. в РФ проведено 193,2 млн ПЦР-исследований на коронавирус с выявляемостью 3,93%. Затраты на диагностику составили 386,4 млрд руб., с коэффициентом эк.эффективности 0,0393. Обязательному исследованию подлежат все лица с симптомами ОРВИ и все госпитализируемые с неинфекционными заболеваниями, но перед вакцинацией исследование не является обязательным, хотя недельный инкубационный период не исключает вакцинации при наличии инфекции, что утяжеляет поствакцинальный период и выдвигает неоправданные претензии к вакцинам. Частота бессимптомного течения COVID-19 и выраженные колебания иммунного ответа не позволяют достоверно оценить реальную распространенность инфекции, определить уровень и структуру популяционного иммунитета, что требует проведение дальнейшего мониторинга с новыми масштабными расходами. Для рационального использования средств требуется риск-ориентированный подход к тестированию с расстановкой приоритетов и выбором рентабельных методов диагностики. Основные направления проектной деятельности: 1.Проведение экспресс-тестирования на антигены SARS-CoV-2 у лиц с симптомами ОРВИ и обращающихся за вакцинацией, с последующей верификаций положительных результатов. 2.Неколичественное экспресс-определение иммуноглобулинов М, М/G, G у лиц, в течение последнего полугода перенесших ОРВИ без подтверждения диагноза COVID-19; с верифицированным SARS-CoV-2; не имевших респираторных заболеваний; вакцинированных с последующей дифференцированной оценкой иммунного статуса и расчета популяционного регионального иммунитета. 3.Сравнительная оценка экономической эффективности разных алгоритмов выявления случаев заболевания и оценки специфического иммунитета. Ожидаемые результаты реализации проекта:1. Обоснован и отработан для применения в рамках рутинного эпиднадзора алгоритм риск-ориентированного подхода к выявлению случаев COVID-19 и оценке состояния специфического иммунитета. 2. Показана экономическая целесообразность поэтапной диагностики SARS-CoV-2 и оценки специфического иммунитета с последовательным применением экспресс-тестов и лабораторных методов диагностики 3. Сделаны ориентировочные заключения относительно сроков выработки, уровня и структуры индивидуального и популяционного специфического иммунитета в контексте поло-возрастных, анамнестических, клинических, физиологических, социальных, профессиональных и эпидемиологических характеристик. 4.Оценено влияние вакцинации и локальные популяционного иммунитета на локальные эпидемиологические показатели: число госпитализаций, случаев тяжелого течения болезни, смертей. 5.Обеспечен весомый вклад в повышение аргументации информационных сообщений о вакцинации против SARS-CoV-2 для преодоления нерешительности части населения в отношении прививок.

Цель

1. Разработать и апробировать рутинный эпиднадзор экономически эффективного риск-ориентированного алгоритма выявления случаев коронавирусной инфекции, оценку различных аспектов формирующегося популяционного иммунитета и эффективности вакцинации

Задачи

1. Подготовительные работы: подготовка плана программы исследования и согласование с Министерством здравоохранения Красноярского края мест проведения тестирования
2. Подготовительные работы: закупка тест-систем и СИЗ для проведения исследования, разработка сайта и компьютерного программного обеспечения для исследования с интегрированной системой сбора и хранения данных по проекту, информирование населения о проведении исследования через СМИ
3. Проведение экспресс-тестирования "индикаторного" населения на обнаружение вирусного белка в материалах респираторных проб (тест на антиген) с последующей лабораторной верификацией положительных тестов
4. Проведение экспресс-оценки состояния специфического иммунитета у "индикаторного" населения (определение иммуноглобулинов М, М/G, G) с последующим расчетом популяционного иммунитета
5. Проведение сравнительной оценки экономической эффективности разных алгоритмов выявления случаев заболевания и оценки специфического иммунитета
6. Проведение корреляционного анализа между охватом населения города вакцинацией и эпидемиологическими показателями, характеризующими ее эффективность: количеством случаев тяжелого течения болезни, госпитализации и смертей.

Обоснование социальной значимости

ПЦР-обследование населения без риск-ориентированного подхода создает ряд индивидуальных сложностей и существенно увеличивает расходы государства. Длительность ожидания проведения бесплатного ПЦР-исследования (7-14 дней) создает проблемы для населения и вынуждает обращаться в коммерческие лаборатории. Проведение вакцинации на фоне не выявленного COVID-19 утяжеляет течение поствакцинального периода и выдвигает неоправданные претензии к вакцинам. Значительные колебания иммунного ответа после заболевания и/или вакцинации затрудняют достоверную оценку индивидуального и коллективного иммунитета, снижают доверие к прививкам.
Социальная значимость на уровне целевых групп: Предлагаемый к внедрению алгоритм тестирования ускоряет выявление инфицирования SARS-CoV-2, исключает риск передачи инфекции ближайшему окружению и случаев вакцинирования при уже имеющемся инфицировании, повышает информативность и достоверность трактовки показателей индивидуального гуморального иммунитета.
Социальная значимость на уровне государства: Использование экспресс-тестирования на антигены с последующей лабораторной верификацией положительных результатов будет способствовать снижению распространения вируса в популяции, повышению точности оценки заболеваемости, снижению расходов на диагностику. Экспресс-мониторинг серопревалентности позволит определить факторы влияния на выработку IgM/G и ее сроки, создаст базу для расчета популяционного иммунного статуса. Данные о корреляции между популяционным иммунитетом и локальными эпидемиологическими показателями продемонстрируют эффективность вакцинации и повысят аргументацию для населения в отношении прививок

География проекта

г. Красноярск

Целевые группы

1. Население крупного города РФ в возрасте 19-74 лет, стратифицированное по ряду анамнестических, клинических и поло-возрастных критериев (случайная выборка в количестве 3 641 человек)