Проекты

Краткое описание

Проект направлен на развитие независимой системы оценки качества работы медицинских лабораторий по выявлению в отдельных группах населения социально-значимых инфекций: сифилис, ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты В и С, имеющих сходные пути передачи (половой, парентеральный, трансплацентарный), с участием 22 лабораторий из 12 городов РФ (Донецк, Луганск, Вологда, Грозный, Йошкар Ола, Курган, Назрань, Пенза, Симферополь, Ставрополь, Тамбов, Уфа) с целью повышения достоверности результатов исследований, уровня компетенций медицинского персонала и информированности пациентов о мерах, направленных на снижение заболеваемости инфекциями.
В связи с тем, что выявление инфицированных лиц базируется на результатах их обследования, принципиальное значение приобретают качество (достоверность) лабораторных исследований и компетентность персонала, что предполагается оценить при выполнении данной работы, оказать помощь в проведении корректирующих мероприятий и устранении причин получения недостоверных результатов, что особенно важно при исследовании донорской крови, обследовании беременных женщин и реципиентов крови.
Планируется проведение работы в нескольких направлениях с использованием информационно-обучающего компонента для пациентов и персонала медицинских организаций, проводящих исследования на инфекции методами ИФА и ПЦР:
1) совершенствование независимой системы оценки качества (внешняя оценка качества) исследований по выявлению инфекций через программы межлабораторных сличений в соответствии с географией проекта;
2) популяризация знаний в отношении социально-значимых инфекций среди пациентов медицинских организаций согласно географии проекта;
3) совершенствование у медицинских работников знаний и навыков, направленных на повышение достоверности результатов анализов, проводимых методами ИФА и ПЦР, и подтвержденных результатами межлабораторных сличений.
Комплексный подход к развитию независимой системы оценки качества лабораторных исследований позволит повысить истинную выявляемость и качество оказания медицинской помощи, а также снизить риски распространения инфекций.
Включение в реализацию проекта медицинских учреждений новых субъектов: Донецкой Народной республики и Луганской Народной Республики, будет способствовать ускорению их интеграции в систему здравоохранения Российской Федерации.

Цель

1. 1. Улучшение качества медицинской услуги для населения и снижение риска передачи социально-значимых инфекций. 2. Развитие системы оценки качества работы медицинских лабораторий по социально- значимым инфекциям в условиях цифровой трансформации.

Задачи

1. Доработка информационно-обучающей системы для популяризации знаний среди населения по социально-значимым инфекциям
2. Обучить 120 медицинских работников (врачи и средний медицинский персонал) системе обеспечения качества лабораторных исследований, включая взятию образцов крови)
3. Исследовать 720 проб крови в 12 регионах для выявления уровня инфицирования возбудителями сифилиса, вирусного гепатита С, ВИЧ-инфекции в группах доноров и женщин репродуктивного возраста
4. Обеспечить процедуру межлабораторных сличений по социально-значимым инфекциям путем предоставления контрольных образцов и диагностических препаратов в 12 субъектах РФ
5. Организовать анализ данных и проведение корректирующих мероприятий (при необходимости)
6. Обеспечить информационное сопровождение проекта на сайте, в социальных сетях, издать информационные материалы
7. Доработать программное обеспечение с интегральной оценкой качества медицинской организации.

Обоснование социальной значимости

Приоритетным решением проблемы инфекций является раннее выявление инфицированных лиц с проведением современных методов диагностики (иммунологических, молекулярно-генетических), что позволяет целенаправленно и успешно использовать экономические и медицинские ресурсы на первичную профилактику социально значимых заболеваний, проводить адекватные эпидемиологические мероприятия, направленные на сдерживание распространения заболеваний инфекционной природы.
По состоянию на июнь 2022 г. заболеваемость в РФ вирусными гепатитами В и С составила 78,6 % и 150,0% к июню 2021 г. соответственно. Генетические варианты вирусов, циркулирующих на территории РФ, создают риск их невыявления, что снизит диагностику и повысит эпидемиологическую опасность. Особую озабоченность вызывает гепатит С, который относится к неуправляемым вакцинацией заболеваниям с высокой частотой хронизации (60–80%) в исходе острого периода и значительным риском развития цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
По состоянию на июнь 2022 г. заболеваемость в РФ сифилисом и ВИЧ-инфекцией составила 132,4 % и 102,7% к июню 2021 г. соответственно.
Одним из важных звеньев в этом направлении с учетом путей передачи является скрининг отдельных групп населения: доноры, беременные и женщины репродуктивного возраста, планирующие беременность, а также популяризация знаний в области инфекций.
Медицинские работники лабораторий выполняют работу по получению биоматериала, его подготовке, проведению исследований и оценке результатов. Социальная значимость проекта заключается в раннем выявлении инфицированных лиц и их последующего лечения (мониторинга) на основе повышения качества работы лабораторий, занимающихся исследованиями по сифилису, парентеральным вирусным гепатитам и ВИЧ-инфекции. На этапе обследования пациентов важно обеспечить правильность выполнения лабораторных исследований и достоверность результатов (для исключения ложных результатов). Получение ложноположительных результатов лабораторных исследований при ВИЧ-инфекции, сифилисе либо при вирусных гепатитах приводит к гипердиагностике и к неблагоприятным последствиям, включая возможное прерывания беременности, осложнения семейных отношений. Получение ложноотрицательных результатов снижает выявляемость лиц с заболеваниями, способствует дальнейшему распространению инфекций, приводит к несвоевременному принятию клинических и эпидемиологических решений. Наиболее опасна такая ситуация при исследовании донорской крови, обследовании беременных женщин, реципиентов крови, трансплантации органов.
Компетенции сотрудников лабораторий проверяются при использовании программ внутреннего контроля и межлабораторных сличений и требуют (при необходимости) корректирующих мероприятий посредством предоставления им информации о правильности результатов анализа, рекомендаций по устранению источников выявляемых ошибок, совершенствованию используемых методик и внутрилабораторной системы обеспечения качества, информационно-методических материалов, компьютерных программ.
Доработка информационно-обучающей системы и программного обеспечения контроля качества позволит специалистам лабораторий работать на системном уровне в условиях цифровизации здравоохранения.

География проекта

1. г. Донецк 2. г. Луганск 3. г. Симферополь 4. г. Уфа 5. г. Йошкар Ола 6. г. Назрань 7. г. Грозный 8. г. Вологда 9. г. Курган 10. г. Пенза 11. г. Ставрополь 12. г. Тамбов

Целевые группы

1. Доноры, женщины репродуктивного возраста, планирующие беременность, являющиеся пациентами медицинских учреждений согласно географии проекта
2. Медицинские работники лабораторий, занимающихся скринингом и диагностикой социально-значимых инфекций методами ИФА и ПЦР согласно географии проекта