Проекты

Краткое описание

В середине 20го века стало известно о том, что легкое снотворное талидомид вызывает тяжелые пороки развития плода, о том, что жидкая форма сульфаниламида, созданная для детей, смертельно опасна, в 21м веке - о том, что дети, кормящиеся грудным молоком, могут погибнуть, если их мать принимает кодеин-содержащие средства от кашля, и в каждом их этих случаев, до того момента, пока информация распространилась и стала известна всем потенциальным потребителям, пострадало и погибло большое количество детей. В ответ на эти трагедии в мире были созданы информационные центры, куда женщины и врачи могут обратиться для получения наиболее актуальной, профессионально и индивидуально интерпретируемой информацией о безопасности различных воздействий во время беременности и кормления грудью. Объединенная работа таких центров позволяет не только оперативно обмениваться информацией и доводить ее до потребителя, но и накапливать ее, отслеживая все последствия непредвиденного воздействия. Накопленная таким образом информация является уникальной, т.к. ни беременные, ни дети не могут быть участниками клинических исследований, если воздействие не направлено непосредственно на профилактику и лечение их заболеваний. С 2008 года осуществляется деятельность "Северо-западного медицинского центра безопасности лекарств при беременности и лактации" Babyrisk, основной задачей которого является профессиональное информирование специалистов здравоохранения, а также населения о безопасности лекарств, растительных добавок, инфекционных агентов, бытовых токсикантов, включая алкоголь, никотин и других, факторов загрязнения окружающей среды, для беременных и кормящих. С помощью запрашиваемой поддержки мы хотим расширить географию проекта, проведя обучение специалистов в других городах России, увеличить количество благополучателей путем распространения информации о проекте и увеличения числа консультантов, создать взамен действующего незащищенного защищенный регистр, в который может быть занесена информация специалистом здравоохранения из любой географической точки, обогатить общественно доступный информационный ресурс о безопасности воздействий при беременности/лактации для врачей. В результате мы ожидаем значительного увеличения количества женщин, получивших адекватную оценку рисков, связанных с потенциально небезопасными воздействиями при беременности/лактации, и пополнения регистра, который поможет выявить еще не известные риски для плода/новорожденного на грудном вскармливании, связанные с воздействием на организм матери. Одновременно с непосредственными целями консультативная служба, доступная бесплатно в любой момент, поможет женщине выбрать правильный алгоритм действия, включая своевременное обращение к врачу, отказ от курения, приема алкоголя и других бытовых токсикантов, а врачам поможет выявить и зарегистрировать в рамках системы фармаконадзора нежелательные эффекты лекарств, выявление которых при беременности сопряжено с методологическими сложностями.

Цель

1. Увеличение объема доступной информации о рисках, связанных с потенциально небезопасными воздействиями во время беременности и кормления грудью

Задачи

1. Расширение охвата консультативной службы с увеличением числа женщин, которым оказана консультативная помощь, и числа случаев, внесенных в регистр
2. Создание доступных информационных материалов, помогающих принимать решения в случае непреднамеренных воздействий при беременности и лактации
3. Создание защищенного регистра непреднамеренных воздействий при беременности и кормлении грудью с возможностью внесения информации врачами из разных географических точек
4. Проведение образовательных мероприятий для врачей по вопросам безопасности различных воздействий при беременности и кормлении грудью

Обоснование социальной значимости

Беременные и кормящие женщины исключены из клинических исследований по этическим соображениям, если изучаемые воздействия не предназначены для состояний, связанных с беременностью. Поэтому Роберт Брэнт - бывший президент общества тератологов в США - назвал женщин и детей терапевтическими сиротами. Таким образом, информация о безопасности ЛС и других потенциально неблагоприятных агентов накапливается уже в результате непреднамеренных воздействий в реальной жизни. Связь между воздействием и исходом беременности обнаруживают в ходе эпидемиологических исследований, что становится возможным только в результате единообразной регистрации каждого такого случая. Полученная таким образом информация позволит как выявить безопасные воздействия, так и новые риски, что позволит принимать решения о сохранении беременности/грудного вскармливания. В последние годы наблюдается тенденция к тому, что беременность наступает позднее, что повышает вероятность наличия у женщин бремени болезней. Согласно данным Российского статистического ежегодника в категории женщин 40-44 лет количество детей, рожденных за год на 1000 женщин этого возраста выросло с 3,9 в 2007м году до 8,7 в 2017. Средний возраст рожающих женщин в России вырос с 25 лет в 90х до 28,4 в 2016. В период беременности женщины страдают острыми и хроническими заболеваниями с частотой около 40%, и только 7,9% всех беременных не принимают ни лекарственных препаратов, ни трав. Ситуация усугубляется тем, что источники информации о доказанных рисках, связанных с воздействиями во время беременности/лактации отсутствуют. W. Y. Lo и J. M. Friedman выявили, что тератогенные риски не были определены для 91,2 % ЛС, одобренных в США с 1980 по 2000 гг. Не было адекватной информации для определения, превышает ли польза тератогенные риски для большинства лекарств, внедренных за последние 20 лет. В США и Европе создаются информационные базы данных, аккумулирующие всю информацию о безопасности и рисках (Reprotox), но в нашей стране ни население, ни специалисты здравоохранения такими ресурсами не обладают. Около 40% беременностей наступают незапланированно, застигая женщину принимающей лекарства, БАД, употребляющей алкоголь и никотин. По нашим данным не менее 10% беременных курят, не менее 26% употребляют алкоголь, создавая риски формирования у детей фетального алкогольного синдрома, при котором страдает умственная деятельность. Распространение информации о рисках по данным J.Hankin способно уменьшить употребление алкоголя беременными.

География проекта

География проекта в первую очередь ориентирована на Северо-западный федеральный округ, однако, учитывая уникальность проекта, к нам часто обращаются из всех регионов России

Целевые группы

1. Женщины
2. беременные и кормящие
3. женщины, страдающие зависимостями
4. врачи, оказывающие помощь беременным и кормящим