Проекты

Краткое описание

Конкретная проблема, на решение которой направлен проект - низкая доступность современных методов диагностики тяжелых, социально значимых заболеваний для населения в Пермском крае, а также в России в целом.

Настоящий проект направлен на создание доступных и надежных методов лабораторной диагностики социально значимых заболеваний, в частности рака простаты, инфаркта миокарда, а также тест-систем для контроля над эффективностью вакцинации.

Основные результаты проекта:
1) Научный результат - разработка оригинальных лабораторных тест-систем для диагностики и профилактики широкого спектра заболеваний
2) Социальный результат - применение разработанных тест-систем для диагностики рака предстательной железы и инфаркта миокарда, а также оценки наличия иммунитета к вирусу кори у вакцинированных лиц (проведение исследований на 500 добровольцах).
3) Отложенный результат проекта: идеология предлагаемых для разработки технологий и продуктов предусматривает возможность их применения не только для конкретно указанных патологий (рак предстательной железы, инфаркт миокарда и корь), но и широкого спектра других онкологических и инфекционных заболеваний.

В настоящее время основным методом диагностики целого ряда заболеваний являются лабораторные тесты in vitro (тесты в пробирке). Они предназначены для выявления маркеров заболеваний (онкомаркеров, гормонов, антител против возбудителей заболеваний и собственно возбудителя, например, вирусов, бактерий) в физиологических образцах, получаемых от пациента, в частности в крови, слюне, моче, кале и др. Наиболее распространенными методом выявления белковых маркеров заболеваний, антител является иммуноферментный анализ, основанный на применении природных катализаторов, ферментов, для получения цветной реакции, которую можно оценить количественно. Недостатком ферментов является их низкая стабильность при хранении и транспортировке, что влияет на достоверность диагностической процедуры, а также высокая стоимость.

По итогам реализации проекта мы планируем разработать диагностические реагенты на основе наночастиц пигмента берлинской лазури, который является неорганическим аналогом ферментов. Берлинская лазурь обладает аналогичными каталитическими свойствами, но при этом является намного более дешевым материалом, который позволят существенно снизить себестоимость диагностических систем и делать их более доступными для медицинских учреждений и пациентов. Высокая стабильность пигмента позволит существенно увеличить срок хранения тест-наборов и их стабильность при транспортировке в регионы.

Планируется разработка тест-систем в форматах планшетного колориметрического анализа для автоматизированного тестирования большого числа образцов и иммунохроматографического анализа (бумажные тест-полоски) для упрощенного экспресс-тестирования на дому или непосредственно у кровати больного. В ходе реализации проекта будут оптимизированы условия анализа и подтверждено соответствие тест-систем стандартам

Подробности в приложенном файле

Цель

1. Разработка надежных и доступных систем лабораторной диагностики для выявления и профилактики социально значимых заболеваний (инфаркт миокарда, рак простаты, корь) у взрослых и детей

Задачи

1. Разработка тест-систем для количественного обнаружения в сыворотке крови пациентов простатспецифического антигена, тропонина I, антител к вирусу кори на основе наночастиц берлинской лазури в формате иммунохроматографии и планшетного колориметрического анализа
2. Валидация разработанных тест-систем: оценка их воспроизводимости, чувствительности, специфичности, селективности
3. Апробация разработанных тест-систем на пациентах-добровольцах, входящих в группу риска и больных раком простаты (150 человек) и инфарктом миокарда (150 человек), детях, получившим вакцину против вируса кори (с письменного согласия родителей) (200 человек)

Обоснование социальной значимости

По данным Роспотребнадзора (Госдоклад 2019 г.) за последние 15 лет число жителей России с заболеваниями сердечно-сосудистой системы увеличилось на 30%, с онкологическими заболеваниями - на 90%. В Пермском крае заболеваемость онкологическими заболеваниями среди подростков повысилась в 2 раза: до 25 чел на 100 тыс. (Госдоклад, 2019). Факторами, которые способствуют увеличению заболеваемости многочисленны: образ жизни людей, состояние окружающей среды, доступность и качество лечения, своевременность и доступность диагностики. Необходимость систем ранеей диагностики онкологических заболеваний отмечалась Законодательным собранием края(https://www.permkrai.ru/news/stenogramma-vystupleniya-gubernatora-na-zasedanii-zakonodatelnogo-sobraniya-/?sphrase_id=550000). Недоступность современных средств медицинской лабораторной диагностики обусловлена высокой стоимостью тест наборов, многие из которых, к тому же, производятся за рубежом, а также низким уровнем приборной базы медицинских лабораторий края, о чем многократно говорилось в СМИ (http://gorn-novosti.ru/2019/05/30/poselkovaja-strojka-goda/,https://www.permkrai.ru/news/v-okhanske-stroitsya-novyy-korpus-bolnitsy/ ) Кроме этого, недостаточно развита система транспортировки и хранения медицинских тест-наборов, в особенности на уровне районов (https://elibrary.ru/item.asp?id=24152307)
Помимо лечения, существенную роль в снижении заболеваемости населения играет профилактика болезней, прежде всего в форме вакцинации населения. Вакцинация является наиболее эффективным методом профилактики целого ряда тяжелых инфекционных заболеваний (полиомиелит, краснуха, корь, паротит, коклюш, столбняк, грипп и др.), многие из которых представляют опасность для наиболее уязвимых категорий населения: детей, подростков, пожилых людей. Однако, по ряду причин (нарушения условий транспортировки и хранения вакцины, неправильная постановка прививки, индивидуальные особенности организма пациента и др.) защитный иммунитет формируется не у всех привитых, что и приводит ко вспышкам таких опасных заболеваний как корь, особенно среди детей. В Пермском крае доля защищенных детей среди привитых не достигает целевых показателей (менее 85%, Госдоклад, 2019), что создает условия для вспышек заболевания среди детей и взрослых, которые впервые за долгое время и наблюдались в крае в этом году (https://perm.rbc.ru/perm/freenews/5c8b4a699a794745311a4297). Разработанные тест-системы позволят производить как массовые, так и индивидуальные замеры защищенности.

География проекта

Пермский край

Целевые группы

1. Лица с тяжелыми заболеваниями
2. Онкобольные
3. Дети и подростки