Проекты

Краткое описание

С конца 2019 – начала 2020 года в мире началась пандемия коронавирусной
инфекции COVID-19, получившая широкое распространение в том числе в России. По данным статистики стран, первыми столкнувшихся с данной инфекцией, особенностью нового коронавируса COVID-19 является выраженная контагиозность и заболеваемость, а также высокий уровень смертности, достигающий в зависимости от возраста от 2 до 10%. Тема формирования гуморального иммунитета (определение в сыворотке крови различных классов антител) остается недостаточно изученной. Данных о возможности выработки специфических иммуноглобулинов у иммунокомпрометированных пациентов, в том числе детей, к настоящему времени не получено.
Данный проект предполагает исследование особенностей течения заболевания у иммунокомпрометированных детей, получающих лечение в НМИЦ ДГОИ имени Д.Рогачева, гематологических отделения РДКБ и МДГКБ г. Москвы, а также других крупных клиник РФ. В основную группу исследования запланирован набор 50 пациентов из различных регионов России. Для сравнения будет набрана группа не иммунокомпрометированных лиц, переболевших новой коронавирусной инфекцией COVID-19.
Фокусом настоящего исследования является изучение формирования иммунного ответа у пациентов, перенесших новую коронавирусную инфекцию. Известно, что в ответ на инфицирование коронавирусом вырабатываются антитела классов A, M и G, которые, в свою очередь, подразделяются на нуклеокапсидные и спайк. Защитное значение антител к тем или иным классам белков недостаточно известно и требует дальнейшего изучения. На сегодняшний день нет данных, демонстрирующих достоверные различия в диагностической ценности определения суммарных антител либо различных классов антител. Наиболее вероятно, что у пациентов с тяжелыми формами заболевания уровень антител (а также их защитные свойства) окажутся более высокими, тогда как у пациентов с бессимптомным носительством или легкими формами заболевания антитела могут быть отрицательными согласно референсным значениям. Также есть данные, что антитела к спайк белку являются самыми специфичными в отношении вируса COVID-19 и обеспечивают пациентам наиболее высокий уровень защиты. Отдельный интерес представляет длительность циркуляции антител в крови и возможность повторного инфицирования позитивных ранее пациентов. В частности, есть данные, указывающие на возможное исчезновение защитного уровня антител через 4-6 недель после выздоровления от COVID-19. Известно, что у иммунокомпрометированных пациентов данная инфекция может протекать абсолютно нетипично и также существует вероятность невозможности формирования иммунного ответа.
Таким образом, запланировано определение уровня антител у всех лиц при молекулярном выявлении коронавируса COVID-19. Запланированные сроки определения уровня антител в обеих группах - через 1, 2 (3), а также месяцев от заболевания. Отдельной группой для исследования будут являться пациенты (запланировано 30) после проведения специфической вакцины для детей в РФ).

Цель

1. Выявить особенности течения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и формирования постинфекционного иммунитета у детей, получающих химио/иммуносупрессивную терапию, а также трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в крупных гематологических клиниках России
2. Разработать и внедрить клинические рекомендации сопровождения лечения детей, получающих химио/иммуносупрессивную терапию, а также трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) со сведениями прикладного характера о COVID-19

Задачи

1. Выявление целесообразности определения того или иного типа иммуноглобулинов (антител) для возможного определения их защитных свойств, а также определение корреляции скорости выработки антител и длительности молекулярной идентификации вируса в респираторном тракте пациентов.
2. Разработка схем вакцинации и оценка эффективности ее проведения детям с онкологическими/онкогематологическими диагнозами ( в первую очередь ОМЛ), а также первичными иммунодефицитными состояниями
3. Изучение возможности и сроков формирования иммунитета в случае развития новой коронавирусной инфекции COVID-19 у детей, получающих различные режимы иммуносупрессивной и химиотерапии.
4. Разработка списка рекомендаций к действующим протоколам лечения при инфицировании COVID-19

Обоснование социальной значимости

Изучение особенностей инфекционного процесса в детской иммунокомпрометированной популяции при заболевании COVID-19 - необходимый шаг на пути к победе над COVID-19. Ежегодно, согласно статистике Минздрава РФ, диагноз ОМЛ получают 200 новых пациентов. Это автоматически Дети с угнетенным иммунитетом - группа риска, которой требуется особое внимание и особые исследования с дальнейшей разработкой и коррекцией схем основного лечения. В результате исследования врачами-онкологами и гематологами будет подготовлен перечень рекомендаций к действующим протоколам лечения, при инфицировании Данных пациентов во время проведения основного лечения вирусом COVID-19. Данная проблема будет актуальна на многие годы вперёд. Коронавирус может иметь серьезные побочки при проведении основных этапов лечения ОМЛ

География проекта

Архангельск ГБУЗ АО «АОДКБ им.П.Г.Выжлецова» Брянск ГБУЗ "БОДБ" Барнаул КГБУЗ «АККЦОМД» Белгород ОГБУЗ «ДОКБ» Воронеж БУЗ ВО «ВОДКБ№1» Тюмень ГБУЗ ТО «ОКБ1» Волгоград ГБУЗ «ВОКОД» Владивосток ГБУЗ «КДКБ №1» Екатеринбург ГАУЗ СО «ОДКБ» Ижевск БУЗ УР «РДКБ» МЗ УР Иркутск ГБУЗ «ИГОДКБ» Красноярск КГБУЗ «КККЦОМД» Казань ГАУЗ «ДРКБ МЗ РТ» Краснодар ГБУЗ «ДККБ» Липецк ГУЗ «ОДБ» Махачкала «ДРКБ им.Кураева» Москва РДКБ «РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова» Москва Балашиха ГБУЗ МО «МООД» Москва (Морозовская) ГБУЗ «МДГКБ» Мурманск ГОБУЗ «МОДКБ» Москва ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Новокузнецк ГБУЗ КО "НГДКБ №4" Нижний Новгород ГБУЗ НО «НОДКБ» Оренбург ГБУЗ «ООКОД» Пермь ГБУЗ ПК «КДКБ» Пенза ГБУЗ «ООД» Ростов-на-Дону ФГБУ "РНИОИ” М3 РФ Ростов-на-Дону ГБУ РО «ОДКБ» Рязань ГБУ РО «ОДКБ им. Н.В. Дмитриевой» Самара ГБУЗ "СОДКБ им. Н.Н.Ивановой” Санкт-Петербург ФГБУ "НМИЦ им. В.А.Алмазова» Санкт-Петербург ГБУЗ"ДГБУ №1" Санкт-Петербург ФГБУ НМИЦ онкологии

Целевые группы

1. Пациенты с онкогематологическими заболеваниями ( преимущественно с диагнозом « острый миелобластный лейкоз»), их родители ( они чаще всего доноры при ТГСК) и медработники, сопровождающие детей с тяжелыми иммунодефицитными состояниями