Проекты

Краткое описание

Долгосрочный проект Научно-практическая школа "Регуляторная деятельность в системе здравоохранения и фармацевтической отрасли" (далее - Проект) посвящен изучению бизнес-практик фармацевтических компаний, регуляторной среды и нормативно-правовой базы Российской Федерации (далее - РФ) в области системы здравоохранения и фармацевтической промышленности.

Один Цикл Проекта состоит из двух взаимосвязанных и параллельных блоков:

1. Образовательный блок (8 непубличных образовательных мероприятий).
Темы образовательных мероприятий охватывают существующие процессы, возникающие в национальной системе здравоохранения в части обеспечения доступными и безопасными лекарственными средствами. Значительное внимание уделяется изучению следующих сегментов: разработка и регистрация лекарственных средств; подходы к формированию приоритетных перечней (ЖНВЛП, ОНЛС, Программа высокозатратных нозологий и минимального ассортимента) и государственных формуляров; совершенствование системы лекарственного обеспечения РФ; ценообразование на лекарственные препараты; защита прав на интеллектуальную собственность; стратегии и государственные программы развития системы здравоохранения РФ, фармацевтической промышленности и др.
Образовательные мероприятия проводятся экспертами в области здравоохранения, топ-менеджерами ведущих фармацевтических компаний, ведущими патентными поверенными и экономистами.
В рамках образовательных мероприятий запланированы персональные консультации с экспертами.

2. Научный и законотворческий блок (1 публичное мероприятие).
Параллельно с образовательным блоком, участникам Проекта предлагается решить индивидуальные ситуационные задачи (case study) в области регулирования системы здравоохранения и фармацевтической отрасли.

Итогом проведенного Цикла является:
1. Тестирование по теме пройденного образовательного блока.
2. "Научно-исследовательская работа по изучению фармацевтического рынка и отдельных вопросов системы здравоохранения" и (или) "Проект нормативного правового акта (законотворческая инициатива), включая пояснительную записку, обосновывающую эффект от внедрения инициативы с предварительными результатами по оценке регулирующего воздействия".
3. Презентация и защита выполненной работы на публичном мероприятии перед экспертной группой Проекта.

В результате сочетания комплексного подхода участники Проекта получают теоретические и практические компетенции по различным актуальным вопросам организации и государственного регулирования системы здравоохранения, включая экономические и маркетинговые, нацеленные на решение актуальных, практических и социально-значимых задач национальной лекарственной политики РФ.

Проект открыт для студентов и выпускников по программам подготовки: организация в системе здравоохранения, биотехнология, химическая технология, организация фармацевтической деятельности, медицинское и фармацевтическое право, юриспруденция, экономические и управленческие программы.

Цель

1. Развитие регуляторной науки в Российской Федерации в области системы здравоохранения и фармацевтической отрасли, внедрение научной методологии в регулировании фармацевтического рынка и в целом регулирования отношений, возникающих в системе здравоохранения.
2. Привлечение молодёжи к государственному управлению через её участие в законотворческой деятельности.
3. Выявление и отбор наиболее перспективной молодёжи.

Задачи

1. Провести цикл образовательных мероприятий по изучению основ государственного регулирования обращения лекарственных средств.
2. Провести цикл образовательных мероприятий по изучению особенностей разработки и регистрации лекарственных средств.
3. Провести цикл образовательных мероприятий по изучению основ защиты прав на интеллектуальную собственность в сфере обращения лекарственных средств.
4. Провести цикл образовательных мероприятий по изучению системы инспектирования и требований в области обеспечения стандартов GXP.
5. Провести цикл образовательных мероприятий по изучению нормативно-правового регулирования проведения клинических исследований лекарственных средств.
6. Провести цикл образовательных мероприятий по изучению оценки регулирующего воздействия: основные принципы и аналитические инструменты.
7. Провести публичную защиту выполненных работ участниками Проекта перед экспертной группой.

Обоснование социальной значимости

Одной из важнейших и имеющих стратегическую значимость задач для современного российского общества является формирование здорового социокультурного климата в среде студентов и молодых учёных, а также развитие научно-исследовательского потенциала страны.
Вследствие роста рынка, а также появления кросс-функциональных и перспективных задач профессиональной деятельности в здравоохранении и фармацевтике сформировалась потребность в кадрах нового типа, способных решать нетривиальные задачи, такие как освоение критических технологий, обуславливающих необходимость развития ключевых компетенций высшего, среднего, непрерывного и дополнительного образования, а также формирования целостной системы роста научно-педагогических кадров.
Потребность в кадрах нового типа для решения профессиональных задач по наиболее востребованным профессиональным компетенциям, необходимым для успешного запуска современных фармацевтических производств, разработки и исследований лекарственных средств, обуславливает комплекс задач настоящего Проекта.
В результате разработан актуальный образовательный контент, позволяющий подготовить кадры, способные решать задачи профессиональной деятельности на различных этапах жизненного цикла лекарственных средств, а также разработана модель системы многоуровневой опережающей подготовки кадров для обеспечения перспективного развития системы здравоохранения и фармацевтической отрасли РФ.
Проект позволяет повысить роль социально значимых качеств личности в профессиональной деятельности фармацевтического и медицинского работника как одной из наиболее социально значимых профессий (специальностей).
Цитата.
Дмитрий Чагин, Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза:
"Сотрудники ведущих отечественных фармацевтических компаний, входящих в Ассоциацию фармацевтических производителей Евразийского экономического союза — это молодые, амбициозные,
перспективные учёные. То, что сейчас в действительности происходят революционные изменения фармацевтической отрасли, является уникальным феноменом. Нет такого направления — будь то
химический или биологический синтез, работа с моноклональными антителами, клеточные технологии, где выпускники химико-фармацевтического университета не показали бы выдающиеся достижения, ставящие их на один уровень с мировой фармацевтической элитой. Мои аплодисменты сегодня блистательной программе Проекта, где я готов вызывать эту программу на бис еще много-много лет!"

География проекта

г. Санкт-Петербург и Ленинградская область

Целевые группы

1. Молодежь и студенты