Проекты

Краткое описание

Проект “Молекулярный онкологический консилиум” (Molecular Tumor Board) - это онлайн-платформа для мультидисциплинарного обсуждения сложных клинических случаев с участием лечащего врача-онколога из любого региона России и узких специалистов - молекулярных биологов, генетиков и лидеров мнений в области онкологии. Целевой группой данного проекта являются практикующие врачи-онкологи.

Необходимость подобных консилиумов обусловлена тем, что в части случаев онкологическое заболевание имеет нестандартное, более агрессивное течение, связанное с особенностями биологии и генетики отдельных опухолей. Эти биологические особенности можно выявить с помощью специальных диагностических тестов - методик геномного профилирования опухоли, которые становятся всё более доступными в последние годы. При выявлении определенных генетических особенностей опухоли, возможно применение высокотенхнелогичных и современных методов прецизионной онкологии, что даёт шанс на долгую жизнь пациентам даже с продвинутыми стадиями онкологического заболевания. Для принятия оптимального медицинского решения врачу-онкологу в таких случаях необходимы не только медицинские компетенции, но и глубокие знания в области молекулярной биологии, биоинформатики и генетики, объем которых постоянно возрастает и не всегда успевает найти отражение в актуальных клинических рекомендациях, тогда как помощь пациенту необходима здесь и сейчас. В связи с недостаточными компетенциями врача пациент может либо недополучить необходимое лечение, либо, наоборот, получить излишнее.

Молекулярный онкологический консилиум (Molecular Tumor Board) - это эффективная мировая практика, которая помогает практикующим врачам-онкологам принимать более обоснованные решения в отношении конкретных пациентов, а также повышает осведомленность врачей о новейших терапевтических опциях, помогает разработать алгоритм действий в нестандартных клинических ситуациях в будущем. Результаты исследований демонстрируют, что обсуждение пациента в рамках подобного консилиума приводит к смене тактики до 43% случаев, а также к улучшению показателей выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. В Российской Федерации подобная практика не является распространённой. Это связано прежде всего с низкой доступностью узких специалистов в области биологии и генетики опухолей. Так, в России на текущий момент ведут медицинскую практику всего 340 генетиков (цит. Куцев Сергей Иванович, д.м.н., академик РАН, Директор ФГБНУ «МГНЦ», главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России), среди них лишь немногие специализируются на онкологии.

"Молекулярный онкологический консилиум" на платформе АНО ЦИККИО функционирует с 2022 года, в проекте уже имеется сложившаяся команда экспертов, алгоритм проведения подобных консилиумов и соответствующий опыт. Необходимо более системное и масштабное внедрение подобной практики для улучшения результатов лечения онкологических пациентов.

Сайт проекта: https://oncodx.ru/mtb

Цель

1. Повышение качества онкологической помощи за счёт повсеместного внедрения практики проведения молекулярных онкологических консилиумов на территории РФ

Задачи

1. Повышение уровня компетенций врачей-онкологов в области молекулярной биологии и генетики
2. Повышение доступности узких специалистов в области молекулярной биологии и генетики для обсуждения сложных диагностических случаев
3. Повышение информированности врачей-онкологов о практике молекулярных онкологических консилиумов

Обоснование социальной значимости

В настоящее время в связи с повышением доступности молекулярно-генетических тестов и таргетной терапии опухолей, наблюдается быстрое накопление знаний в области молекулярной онкологии и эффективности молекулярно-направленной терапии. Основной проблемой врачей-онкологов в условиях взрывного роста сферы высокоэффективной молекулярно-ориентированной прецизионной онкологии является низкий уровень осведомленности в области молекулярной биологии и генетики. На фоне этого сдерживающего фактора использование таргетной терапии в онкологии остается относительно низким [1].

Обсуждение пациентов в рамках молекулярного онкологического консилиума, с участием мультидисциплинарной команды экспертов, часто приводит к смене терапевтической тактики. Так, по данным систематического обзора, объединившего 14 исследований, это происходило в 11-43% случаев [2].

Применение режимов лечения, рекомендованных MTB демонстрирует улучшение ключевых онкологических показателей, таких как общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП). Так, в анализе исследований SAFIR02-BREAST и SAFIR-PI3K для пациенток с метастатическим раком молочной железы, получивших таргетную терапию в соответствии с результатами NGS, медиана ВБП составила 9.1 месяцев, в сравнении с 2.8 месяцев у пациенток, получавших химиотерапию (HR = 0.41; p < 0.001) [3].
В исследовании CATCH у пациентов, получивших лечение по рекомендации консилиума, у 35% достигнута стабилизация заболевания, у 15% частичный ответ, и у 30% достигнуто улучшение ВБП на 30% [4]. По данным медицинского центра в Гонконге, 77 из 122 пациентов (63%) получили лечение в соответствии с решением MTB, в результате чего у них было достигнуто статистически значимое увеличение ОВ (12.7 против 5.2 месяцев, р=0.0073) Частота объективного ответа на проводимое лечение составила 29%, частота контроля за заболеванием 65%. [5]. По данным другого центра, пациенты, получавшие терапию без профильного анализа молекулярных особенностей, имели более низкую ВБП, даже чем те, кто продолжал лечиться по стандартным протоколам без применения таргетных препаратов (2.4 против 5.1 месяцев; P = .029) [6]. Обращение к MTB в реальной клинической практике помогает в выборе наиболее эффективной и наименее токсичной схемы противоопухолевой терапии. Назначение таргетной терапии в сравнении с химиотерапией приводит к улучшению качества жизни [7].

Несмотря на продемонстрированную эффективность подхода, MTB не является стандартной практикой на территории Российской Федерации. По данным опроса врачей-онкологов 92% респондентов никогда не слышали о практике молекулярного онкологического консилиума, практика проведения подобных мероприятий фактически отсутствует.
Также необходимо отметить, что преподавание молекулярной биологии и генетики для врачей в рамках специалитета и программ высшего профессионального образования - ординатуры стало широко распространяться также лишь в последние годы, и, таким образом, входит в сферу компетенций лишь молодых специалистов.

Первым опытом систематического проведения молекулярных консилиумов в России стал проект ЦИККИО Virtual Molecular Tumor Board с группой инициативных экспертов: https://oncodx.ru/mtb

Список литературы
1. Irelli A, Chiatamone Ranieri S, Di Giacomo D et.al. Role of the Molecular Tumor Board for the Personalized Treatment of Patients with Metastatic Breast Cancer: A Focus on the State of the Art in Italy. Cancers (Basel). 2023 Mar 12;15(6):1
2. Kara L. Larson, Bin Huang, Heidi L. Weiss, et.al. Clinical Outcomes of Molecular Tumor Boards: A Systematic Review: JCO Precision Oncology , 2021:5.
3. Fabrice André; Anthony Gonçalves; Thomas Filleron et.al. Abstract GS1-10: Clinical utility of molecular tumor profiling: Cancer Res, 2022. 82 (4_Supplement)
4. Hlevnjak M, Schulze M, Elgaafary S, et.al. CATCH: A Prospective Precision Oncology Trial in Metastatic Breast Cancer. JCO Precis Oncol. 2021 Apr 22;5
5. El Helali A, Lam TC, Ko EY, et.al. The impact of the multi-disciplinary molecular tumour board and integrative next generation sequencing on clinical outcomes in advanced solid tumours. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Apr 28;36:100775.
6. Parker BA, Schwaederlé M, Scur MD, Boles SG, et.al. Breast Cancer Experience of the Molecular Tumor Board at the University of California, San Diego Moores Cancer Center. J Oncol Pract. 2015 Nov;11(6):442-6

География проекта

Москва

Целевые группы

1. врачи-онкологи