Проекты

Краткое описание

Молекулярный онкологический консилиум - это мультидисциплинарное обсуждение сложных случаев онкологических заболеваний с необычными биологическими особенностями опухоли. Эти биологические особенности можно выявить с помощью специальных диагностических тестов - методик геномного профилирования опухоли. В консилиуме принимают участие узкие специалисты в области биоинформатики и молекулярной биологии, генетики и онкологии.

Необходимость подобных консилиумов обусловлена тем, что для принятия оптимального медицинского решения необходимы не только компетенции в области онкологии, но и глубокие знания в области молекулярной биологии, биоинформатики и генетики, и врачи-онкологи подобными знаниями не обладают. В связи с недостаточными компетенциями врача пациент может либо недополучить необходимое лечения, либо, наоборот, получить лишнее.

Молекулярный онкологический консилиум (Molecular Tumor Board) - это эффективная мировая практика, которая позволяет принимать более обоснованные решения в отношении пациентов с выполненным геномным профилированием. Результаты исследований демонстрируют, что обсуждение пациента в рамках подобного консилиума приводит к смене тактики в 11-43% случаев, и к улучшению показателей выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости.

В Российской Федерации подобная практика не является распространённой. Это связано прежде всего с отсутствием алгоритма обсуждения пациентов с выполненным геномным профилированием, а также низкой доступностью узких специалистов в области биологии опухоли и генетики. Так, в России на текущий момент ведут медицинскую практику всего 340 генетиков (цит. Куцев Сергей Иванович, д.м.н., академик РАН, Директор ФГБНУ «МГНЦ», главный внештатный специалист по медицинской генетике Минздрава России), среди них практически нет тех, кто специализируется на онкологии.

Проект “Молекулярный онкологический консилиум” - это онлайн-платформа для мультидисциплинарного обсуждения онкологических пациентов с участием лечащего врача-онколога и узких специалистов - молекулярных биологов, генетиков и лидеров мнений в области онкологии. Проект увеличивает доступность специалистов для обсуждения сложных случаев и дает возможность принятия более качественных и обоснованных медицинских решений. Благодаря молекулярному консилиуму врач-онколог повышает свой уровень знаний, а пациент получает оптимальное медицинское решение.

Необходимость повсеместного внедрения молекулярных онкологических консилиумов широко обсуждается в профессиональном онкологическом сообществе, в частности - на крупных онкологических конгрессах (Российский онкологический конгресс - 2021, 2022).

Молекулярный онкологический консилиум функционирует с 2021 года, настоящий момент в проекте уже имеется сложившаяся команда экспертов, алгоритм проведения подобных консилиумов и соответствующий опыт. Необходимо более системное и масштабное внедрение подобной практики для улучшения результатов лечения онкологических пациентов.

Сайт проекта: https://oncodx.ru/mtb

Цель

1. Внедрение практики проведения молекулярных онкологических консилиумов на территории РФ

Задачи

1. Повышение уровня компетенций врачей-онкологов в области молекулярной биологии и генетики
2. Повышение доступности узких специалистов в области молекулярной биологии и генетики для обсуждения сложных диагностических случаев
3. Повышение информированности врачей-онкологов о практике молекулярных онкологических консилиумов

Обоснование социальной значимости

Основные проблемы целевой группы:

1. Низкий уровень компетенций врачей-онкологов в области молекулярной биологии и генетики
2. Низкий уровень информированности врачей-онкологов об эффективности молекулярного онкологического консилиума (Molecular Tumor Board, MTB) как инструмента в принятии оптимального медицинского решения
3. Низкий уровень доступности профильных узких специалистов в области молекулярной биологии и генетики, а также лидеров мнений в области онкологии для обсуждения сложных случаев онкологических пациентов с выполненным геномным профилированием

Обзор проблематики:

В настоящее время методики геномного профилирования опухоли стали более доступными в связи с удешевлением тест-систем, параллельно увеличилась доступность проведения таргетной терапии опухолей. Эти тренды привели к быстрому накоплению знаний в области молекулярной онкологии и эффективности молекулярно-направленной терапии. Несмотря на относительную доступность геномного профилирования (в частности, методик высокопроизводительного секвенирования, NGS), использование подходов прецизионной медицины остается низким, в том числе по причине низкой информированности врачей и возрастающей сложности и количества информации [1].

Для интерпретации данных геномного профилирования опухоли необходимы глубокие знания в области молекулярной биологии и генетики, которыми врачи-онкологи не обладают. Это приводит к неоптимальным медицинским решениям в отношении пациентов, которым было выполнено геномное профилирование.

Обсуждение пациентов в рамках MTB, с участием мультидисциплинарной команды экспертов часто приводит к смене лечения. Так, по данным систематического обзора, объединившего 14 исследований, это происходило в 11-43% случаев [2].

Применение режимов лечения, рекомендованных MTB демонстрирует улучшение ключевых онкологических показателей, таких как общая выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП). Так, в анализе исследований SAFIR02-BREAST и SAFIR-PI3K для пациенток с метастатическим раком молочной железы, получивших таргетную терапию в соответствии с результатами NGS, медиана ВБП составила 9.1 месяцев, в сравнении с 2.8 месяцев у пациенток, получавших химиотерапию (HR = 0.41; p < 0.001) [3].

В исследовании CATCH у пациентов, получивших лечение по рекомендации консилиума, у 35% достигнута стабилизация заболевания, у 15% частичный ответ, и у 30% достигнуто улучшение ВБП на 30% [4].

Систематизирован стран, внедривших в практику молекулярный консилиум. К примеру, по данным центра в Гонконге, из 122 пациентов 77 (63%) получили лечение в соответствии с решением MTB, для них было достигнуто статистически значимое увеличение ОВ (12.7 против 5.2 месяцев, р=0.0073) [5]. Частота объективного ответа на проводимое лечение составила 29%, частота контроля за заболеванием 65%. Кроме того, по данным другого центра для пациентов, получавших терапию, не соответствующую молекулярному профилю что медиана ВБП была даже ниже, чем у тех, кто продолжал получать ранее назначенное лечение (2.4 против 5.1 месяцев; P = .029) [6].

Обращение к MTB в реальной клинической практике помогает в выборе наиболее эффективной и наименее токсичной схемы противоопухолевой терапии. Назначение таргетной терапии в сравнении с химиотерапией приводит к улучшению качества жизни [7].

Несмотря на продемонстрированную эффективность данного подхода, MTB не является стандартной практикой на территории Российской Федерации. По данным опроса врачей-онкологов 92% респондентов не знают о существовании молекулярного консилиума, и практика проведения подобных мероприятий фактически отсутствует.

Первым опытом систематического проведения молекулярных консилиумов в РФ стал проект ЦИККИО Virtual Molecular Tumor Board с группой инициативных экспертов: https://oncodx.ru/mtb

Список литературы
1. Irelli A, Chiatamone Ranieri S, Di Giacomo D et.al. Role of the Molecular Tumor Board for the Personalized Treatment of Patients with Metastatic Breast Cancer: A Focus on the State of the Art in Italy. Cancers (Basel). 2023 Mar 12;15(6):1
2. Kara L. Larson, Bin Huang, Heidi L. Weiss, et.al. Clinical Outcomes of Molecular Tumor Boards: A Systematic Review: JCO Precision Oncology , 2021:5.
3. Fabrice André; Anthony Gonçalves; Thomas Filleron et.al. Abstract GS1-10: Clinical utility of molecular tumor profiling: Cancer Res, 2022. 82 (4_Supplement)
4. Hlevnjak M, Schulze M, Elgaafary S, et.al. CATCH: A Prospective Precision Oncology Trial in Metastatic Breast Cancer. JCO Precis Oncol. 2021 Apr 22;5
5. El Helali A, Lam TC, Ko EY, et.al. The impact of the multi-disciplinary molecular tumour board and integrative next generation sequencing on clinical outcomes in advanced solid tumours. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Apr 28;36:100775.
6. Parker BA, Schwaederlé M, Scur MD, Boles SG, et.al. Breast Cancer Experience of the Molecular Tumor Board at the University of California, San Diego Moores Cancer Center. J Oncol Pract. 2015 Nov;11(6):442-6

География проекта

Москва

Целевые группы

1. Врачи-онкологи, пациентам которых было выполнено геномное профилирование - из любого региона страны